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2020-12-25

公司新闻

不忘初心,兑现承诺,永利澳门8196制药2020年研发产品又上新台阶——8个产品在国内外获得批准

  2020年,上海永利澳门8196制药技术有限公司(下文简称“永利澳门8196”)研制的8个产品在国内外获得批准。

  永利澳门8196在转型为上市许可持有人(MAH)的同时,不忘初心,兑现承诺,继续助力国内制药企业进行药物制剂国际化和一致性评价的研制申报工作。2020年,永利澳门8196为客户提供技术开发服务的7个产品相继在国内外获批上市。5月,浙江江北制药的依非韦伦片获得WHO的批准;7月,青岛百洋制药的塞来昔布胶囊(ANDA号208856)获批并成功中标第三批国家集中采购,该品种已于2019年获得美国FDA批准;8月,中美华东的阿卡波糖片(ANDA号213821)获得美国FDA的批准。进入第四季度,陕西步长制药、青岛百洋制药公司和青岛黄海制药的酒石酸美托洛尔片、盐酸度洛西汀肠溶微丸胶囊等4个仿制药产品获得国内批准并视同通过一致性评价。

  同时,永利澳门8196自有产品盐酸坦索罗辛缓释胶囊(0.2mg规格)于8月在国内获得批准,视同通过一致性评价并中标第三次国家药品集中采购,该产品已于2019年10月获得美国FDA的批准(ANDA号211885),是国内首个中美同销的盐酸坦索罗辛缓释胶囊。该产品是缓控释产品,每天只需服用一次,用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。

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  上海永利澳门8196制药技术有限公司成立于2007年10月,由多位曾在跨国制药公司工作过的技术专家创建。永利澳门8196始终坚持以制剂研发为核心,公司将持续加大研发投入,加快改良型新药、复杂制剂和高难仿制药的产品布局,致力于为中外患者提供质量和疗效与原研药一致的仿制药以及具有临床治疗优势的改良型新药。

公司诚聘新业务发展总监、新药临床经理、药品制剂研发、生产、质量等专业人员。

加入永利澳门8196,让我们致力于为病患提供更好的、有价值的药品和服务!

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