永利澳门8196-首页进入

  • 永利澳门8196泰州工厂生产经理

    江苏泰州

    工作职责:

    1、作为生产负责人,负责生产部全面管理,按照药品生产规范要求管理车间,并确保安全运行,按规范要求开展生产设备的维护、保养、验证等工作;

    2、负责根据公司研发试制计划、生产计划组织试制或生产,保质保量完成生产任务。通过持续培训、优化流程和岗位配置等,提高产品质量和生产效率,降低制造成本;

    3、负责制定部门人员职责,按规范要求组织上岗培训、继续教育培训,并实行绩效考核;

    4、负责本部门GMP文件及记录的起草、审核、批准及修订工作,并按照规范要求执行。

    任职要求:

    1、具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);

    2、5年以上固体制剂药品生产管理经验,具有必要的专业理论知识,并接受过相关专业知识培训,包括GMP知识、管理学等培训;

    3、有较强的专业工作能力、计划和执行能力、管理能力,有良好的工作责任感、沟通。

  • QA专员

    江苏泰州

    工作职责:

    1、参与质量体系的建设和相关文件制定、审核,负责GMP文件,包括规程、记录、图纸等的日常管理,负责验证与确认的日常管理,参与执行验证和确认活动

    2、负责偏差处理、变更申请、纠正预防行动等的日常管理,参与体系内审工作

    3、负责生产前准备、生产过程、生产后清洁等的现场开展日常巡检,复核生产过程的质量关键控制点;负责物料和产品的取样,并报告取样时发生的异常情况;负责物料放行的审核,负责不合格品处理过程的追踪;负责中间产品的取样、检查和放行工作;对物料从仓储到使用、退库全过程进行监控

    任职要求:

    1、大专,医药等相关专业

    2、一年以上QA工作经历

  • 验证、审计QA

    江苏泰州

    工作职责:

    1、起草厂区年度验证主计划和各项目验证计划,组织验证计划的审批、下发以及培训工作,负责偏差、变更、CAPA体系的管理

    2、按照验证计划、验证SOP等相关文件组织相关人员开展各类验证和再验证工作,跟踪或执行验证项目以及验证相关的后续工作,并对年度验证计划的完成情况进行评价,评价内容应有指导意义

    任职要求:

    1、药学或相关专业,两年以上药品生产企业QA工作经验,其中精通验证/确认工作,包括设备、公共系统、厂房确认,工艺验证,清洁验证等

    2、参与过GMP无菌制剂验证全过程,熟悉无菌制剂工艺流程

  • 注册专员

    江苏泰州

    工作职责:

    1、负责组织公司CRO/CMO项目的药品注册报批工作,包括各类补充申请等;确保注册工作按要求顺利开展,按时按要求提交申报资料

    2、协助进行品种研发工作,从注册角度规范各项研发工作;负责指导公司项目申报与实施、专利申报与维护、合作外联、信息查询等工作

    3、协助品种标准转正、应对药品监管部门对公司的日常监督检查等工作

    任职要求:

    1、药学相关专业,本科及以上学历,有一定的英语阅读能力

    2、两年以上药品注册工作经验

    3、了解科技项目申报流程,对专利相关法规有一定了解

  • 理化检验员

    江苏泰州

    工作职责:

    1、负责按照有关的质量标准和检验操作过程及时准确的完成理化检验任务;规范操作、记录及台账填写

    2、协助组长对检查玻璃仪器、用具的标定、校验;协助对检验用玻璃仪器、试剂、试液进行质量检查

    3、实验结束做好试验用具和区域的卫生工作,相关的试液、器具定置规范放置,负责本组出现超标、超常等异常现象及时报告,并协助调查

    任职要求:

    1、大专,医药、生物工程、制药工程等专业

    2、有工作经验优先

  • 仪器检验员

    江苏泰州

    工作职责:

    1、负责按照相应的操作规程进行物料、中间产品、成品、稳定性试验样品进行仪器分析检验工作

    2、负责按照相关文件进行仪器验证及检验方法学验证工作

    3、检测仪器的维护保养、期间核查、确认和校验等工作

    任职要求:

    1、大专,药品、检验等专业

    2、有工作经验优先